糖尿病足潰瘍項(xiàng)目患者招募


        星空體育一項(xiàng)“多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照評(píng)價(jià)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子(蘇肽生)治療糖尿病足潰瘍有效性和安全性的IIa期臨床研究”正在全國(guó)11家中心全面展開(kāi),現(xiàn)該研究已獲得各中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn),正在進(jìn)行患者招募工作。


       該研究計(jì)劃在全國(guó)招募90例患者,有意者可查看文末聯(lián)系方式,招募名額未滿(mǎn)前此信息長(zhǎng)期有效(該信息公開(kāi)發(fā)布于2018.08.16)。


       此項(xiàng)目研究的治療藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用均由星空體育公司承擔(dān),患者個(gè)人無(wú)需付費(fèi);患者能否入選該研究需經(jīng)由醫(yī)生最終判斷。


招募患者條件


       1)    年齡≥18周歲且<80周歲,性別不限;

       2)    患者為1型或2型糖尿病;

       3)    入組時(shí)Wagner分級(jí)2或3級(jí);

       4)    清創(chuàng)后目標(biāo)潰瘍面積≥2cm2且≤20cm2;

       5)    入組時(shí)空腹血糖≤10mmol?L-1;

       6)    目標(biāo)潰瘍病程≥4周,如果多于1處潰瘍者,選擇潰瘍存在時(shí)間最長(zhǎng)者作為目標(biāo)性潰瘍;

       7)    入組前目標(biāo)潰瘍經(jīng)過(guò)至少連續(xù)2周標(biāo)準(zhǔn)治療(包括足部減壓、潰瘍清創(chuàng)、抗感染)且潰瘍面積縮小≤20%者;

       8)    自愿簽署知情同意書(shū)并遵守研究方案。


      研究開(kāi)展的地區(qū)包括:北京市、四川省成都市、廣西省南寧市、廣東省廣州市、湖北省武漢市、湖南省長(zhǎng)沙市、山東省濟(jì)南市、安徽省合肥市、浙江省溫州市、河北省石家莊市。


      聯(lián)系電話(huà):010-67519883